❝ Оригинальные препараты и дженерики в кардиологии с позиций клинической практики ❞

ОБЩЕИЗВЕСТНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ "лечение не должно быть тяжелее болезни" в настоящее время (в век аллергии и полипрагмазии) приобретает совершенно иное (порой — судьбоносное) звучание как для врача, так и для больного в плане выбора конкретного препарата для длительного многолетнего лечения сердечно-сосудистой патологи». Имеется ввиду обоюдное желание не только свести к минимуму риск побочных эффектов лекарственной терапии, но и максимально уменьшить возможность обострения хронического заболевания с потерей (пусть даже — временной) трудоспособности. Действительно, в известной шкале "Утилитарные показатели качества жизни", в которой "абсолютное здоровье" принято за 1,00, показатель "пребывание на стационарном лечении" составляет 0,33 и недалеко отстоит от показателя "необходимость использования приспособлений для передвижения" (0,31) и даже показателя "смерть" (0,00). Хуже последней (по мнению авторов, разработавших шкалу) показатель "бессознательное состояние или прикованность к постели из-за боли" (<0,00). Следовательно, любая дестабилизация течения хронического страдания, которая в большинстве случаев связана с медикаментозным режимом во всей его многоплановости и, прежде всего с качеством принимаемых лекарственных препаратов, резко "отбрасывает" больного в зону неполноценной (неполнокровной) жизнедеятельности. С другой стороны, показатель "побочные эффекты антигипертензивной терапии" (0,95 балла) в указанном рейтинге незначительно отставлен от "нетяжелой стенокардии" (0,90), подчеркивая небезобидность нежелательных лекарственных реакций и значимое ухудшение качества жизни в результате "медикаментозной агрессии". Современный фармакологический рынок насыщен множеством лекарственных препаратов, любой из которых не лишен возможных отрицательных воздействий на организм больного. Акцент в лечении хронических сердечно-сосудистых заболеваний, в частности артериальной гипертонии (АГ), во всем мире делается на амбулаторную практику. В нашей стране также намечается тенденция к усилению роли поликлинического звена и использованию стационар-замещающих технологий при длительном лечении основных заболеваний сердечно-сосудистой системы. В подобной ситуации нечастый контакт врача с больным, возможность широкого выбора "взаимозаменяемых" (по мнению больного) медикаментов, а также не всегда рациональное лечение сопутствующей патологии увеличивают риск возникновения любых нежелательных реакций. По нашим данным, до 50% (!) пациентов, посещающих поликлиники, вносят коррекцию в назначенную терапию. При лечении хронических сердечно-сосудистых заболеваний, как известно, часто невозможно достичь полного выздоровления, и врач стремится ограничить прогрессирование заболевания, т.е. повлиять на качество жизни. Но в ряде случаев можно добиться обратного эффекта. Проблема клинических сопоставлений оригинальных препаратов и дженериков (от англ. "generic" — характерный для определенного класса, непатентованный) не нова. Вопрос идентичности действия на организм человека воспроизведенных препаратов по сравнению с оригинальными является важным как для врачей, так и для пациентов. Это особенно актуально с учетом того, что в настоящее время объем воспроизводимых лекарственных средств составляет в США около 20%, в Германии — 35%, в Великобритании — 55%, в Италии и Польше — 60%, в России — от 78% до 95% [I]. Создание дженериков требует меньших затрат, поскольку треть средств, затрачиваемых на разработку инновационного препарата, приходится на доклинические и клинические исследования, которые производители дженериков не проводят. Соответственно, последние всегда дешевле оригинальных средств. Для производства дженериков необходимы лекарственные субстанции. В целях снижения затрат ведутся поиски недорогих субстанций, что может сказаться на качестве препарата, а значит увеличить риск возникновения нежелательных явлений. Качество дженериков зависит также от вспомогательных веществ (наполните-лей, красителей, корректоров вкуса). Любое изменение в составе указа ... читать далее




[стр.1] ѕерейти на стр.2 ѕерейти на стр.3 ѕерейти на стр.4