❝ Натуралистическое мультицентровое исследование применения внутримышечной лекарственной формы оланзапина при лечении острого возбуждения у пациентов с биполярной манией или шизофренией ❞

Ажитация распространена у пациентов с острой шизофренией или биполярной манией. Возникновение данного состояния может являться следствием несоблюдения режима приема поддерживающей профилактической антипсихотической терапии или недостаточной эффективности антипсихотика. Основными проявлениями ажитации являются выраженное возбуждение, враждебность, агрессивность в поступках, высказываниях и жестикуляции, деструктивное поведение, чрезвычайный личностный дистресс. Для фармакологического лечения острой ажитации как в виде монотерапии, так и в комбинации используют антипсихотики и бензодиазепины. В случае невозможности перорального приема лекарств препараты могут вводить парентерально. До последнего времени лекарственные формы для внутримышечного введения существовали только для традиционных антипсихотиков и бензодиазепинов. Оланзапин - один из первых атипичных антипсихотиков, ставший доступным в лекарственной форме для внутримышечного введения. Эффективность оланзапина при купировании острой ажитации была продемонстрирована в четырех рандомизированных, контролируемых при помощи плацебо и препаратов сравнения, двойных слепых клинических исследованиях, в которых приняли участие в общей сложности приблизительно 1050 пациентов с шизофренией, шизоаффективным и биполярным аффективным расстройством. Результаты этих клинических исследований свидетельствуют о том, что внутримышечное применение оланзапина связано со значительно более редким возникновением экстрапирамидных нежелательных эффектов, чем при внутримышечной монотерапии галоперидолом [10, II].

Необходимо определить различия между применением препаратов в клинических исследованиях и в реальных клинических условиях, поскольку они могут иметь потенциальное клиническое и экономическое значение. Такими различиями являются применение лекарств в дозировках, в которых не проявляется полная эффективность или повышен риск возникновения нежелательных эффектов. Еще одной проблемой является возможность использования данных, полученных на отобранных для клинических исследований пациентах с относительно легкими состояниями, на пациентах с более тяжелыми состояниями в реальной практике. В данном исследовании впервые изучается эффективность и безопасность применения внутримышечной лекарственной формы оланзапина при ажитации и агрессии у реальных пациентов с психотическими состояниями, поступившими по службе скорой психиатрической помощи (СПП). Исследование имеет натуралистический нерандомизированный обсервационный дизайн. Полученные в нем данные сравнивались с результатами рандомизированных двойных слепых клинических исследований.

Материалы и методы Пациенты. В данное мультицентровое 24-часовое проспективное натуралистическое нерандомизированное обсервационное исследование были включены 92 пациента (44 мужчины и 48 женщин в возрасте от 18 до 70 лет; средний возраст 36,5±12 лет), поступивших по СПП. Больные поступали с диагнозами "шизофрения" (п=45; 48,9%), "неуточненное психотическое расстройство" (п=22; 23,9%) или "биполярное аффективное расстройство" (п=25; 27,2%) по критериям DSM-IV-TR. Во всех случаях имелись клиническая картина ажитации и показания для внутримышечного введения антипсихотиков. Из исследования исключались беременные или кормящие женщины, пациенты с тяжелыми медицинскими заболеваниями, зависимостью от алкоголя и других психоактивных

веществ (особенно симпатомиметических препаратов, таких как кокаин, метилендиоксиамфетамин и амфетамины), у которых проведение фармакотерапии было связано со значимым клиническим риском или была затруднена диагностика. При вступлении в исследование все пациенты сдавали анализ мочи на выявление приема запрещенных препаратов.

Непосредственно перед вступлением в исследование 32,6% пациентов соблюдали режим приема прописанного антипсихотика (18 принимали оланзапин, 9 - рисперидон и 3 - галоперидол), остальные 67,4% пациентов не выполняли предписаний по приему антипсихотиче ... читать далее




[стр.1] ѕерейти на стр.2 ѕерейти на стр.3 ѕерейти на стр.4 ѕерейти на стр.5